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崗位職責(zé)：
1、建立和維護(hù)公司研發(fā)質(zhì)量體系。
2、負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)部各種實(shí)驗(yàn)記錄，輔助記錄的核查，確保記錄符合現(xiàn)有法規(guī)要求的數(shù)據(jù)完整性要求。
3、負(fù)責(zé)研發(fā)物料管理（原輔料、參比制劑、對(duì)照品等），包括物料供應(yīng)商資質(zhì)文件的管理，物料采購(gòu)發(fā)票的收集、物料的發(fā)放，使用登記管理。
4、負(fù)責(zé)部門(mén)實(shí)驗(yàn)室、儀器、檔案管理。
5、其他領(lǐng)導(dǎo)安排的工作事項(xiàng)：項(xiàng)目各個(gè)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)核查、監(jiān)督、跟進(jìn)和匯總。
6、負(fù)責(zé)研發(fā)文件體系中所有文件的管理，包括文件的制定、審核、批準(zhǔn)、復(fù)印、發(fā)放、培訓(xùn)、執(zhí)行、歸檔、保存、回收和銷(xiāo)毀等全過(guò)程按照既定的程序進(jìn)行。
7、負(fù)責(zé)所有研發(fā)記錄的管理工作，包括記錄發(fā)放、檢查、歸檔。
8、負(fù)責(zé)定期檢查研發(fā)過(guò)程中各項(xiàng)記錄，包括實(shí)驗(yàn)記錄本、實(shí)驗(yàn)報(bào)告、批記錄、儀器使用記錄、物料臺(tái)賬等。
9、負(fù)責(zé)研發(fā)器管理，包括儀器購(gòu)置、入庫(kù)過(guò)程中的儀器信息登記、3Q認(rèn)證資料收集、相關(guān)SOP審核工作；儀器使用中的標(biāo)識(shí)管理和使用記錄管理；儀器校驗(yàn)中的信息匯總。
職位要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)生物、化學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。
2、具有1年以上制藥企業(yè)QC或研發(fā)QA工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥和注射劑等質(zhì)量管理，有審計(jì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、具備較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與風(fēng)險(xiǎn)的能力。
4、工作細(xì)致，具備較強(qiáng)的成就導(dǎo)向驅(qū)動(dòng)意識(shí)及客戶(hù)意識(shí)。
5、具備極強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，抗壓力強(qiáng)。
6、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，敢于指出不合規(guī)的問(wèn)題、具有嚴(yán)格把關(guān)工作作風(fēng)。
7、工作地點(diǎn)：深圳龍崗。